| 器械名称 | 宫颈细胞P16染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20150042号 |
| 备案人名称 | 厦门菲尔科生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 产品由试剂A、B、C、D、E染色液组成，主要原料为试剂A：HPV P16蛋白亲和混合试剂。试剂B:生物素连接物：过氧化氢,蛋白多肽。试剂C:多聚物-HRP:过氧化物酶葡聚糖聚合物，Tris/HCl,牛血清白蛋白。试剂D:二氨基联苯胺盐酸盐：3,3二氨基联苯胺四氯化碳溶于80%丙二醇中。试剂E:显色缓冲液：咪唑, N,N'-乙基双(2-[2-羟基苯基]甘氨酸)(EDHPA), 乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P-40)。 |
| 预期用途 | 主要作为传统巴氏染色的一种辅助染色，用于宫颈脱落细胞涂片的宫颈病变细胞形态学观察前的染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-31 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20150042号:宫颈细胞P16染色液
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