| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150029号 |
| 备案人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要由Buffer VDL、Buffer RTW、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-15 |
| 变更情况 | 2015年8月18日变更公司名称、住所和生产地址。公司名称由“厦门艾德生物医药科技有限公司”变更为“厦门艾德生物医药科技股份有限公司”；住所和生产地址由“福建省厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层”变更为“厦门市海沧区鼎山路39号” |
| 备案类型 | 国产 |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20150029号）
，主要由Buffer VDL、Buffer RTW、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
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