| 器械名称 | 取物钳 |
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| 备案号 | 闽厦械备20160007号 |
| 备案人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房402室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室 |
| 型号规格 | 型号：QA、QB、QC、QD、QE、QF、WA、WB、WC、WD、WE、WF； 长度：30、50、70、100、120、150、200、250(mm)， 直径：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、5.0、6.0、10.0(mm)。 |
| 产品描述 | 本产品由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。钳头、杆管采用不锈钢制成，手柄采用ABS制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-18 |
| 变更情况 | 2016年9月18日，产品型号/规格由：型号：QA、QB、QC、QD、QE、QF、WA、WB、WC、WD、WE、WF长度：30、50、70、100、150、200、250(mm)，直径：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、5.0、6.0、10.0(mm)变更为型号：QA、QB、QC、QD、QE、QF、WA、WB、WC、WD、WE、WF；长度：30、50、70、100、120、150、200、250(mm)，直径：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、5.0、6.0、10.0(mm）。 2017年1月11日，生产地址由：厦门市海沧区后祥路218号厂房302室变更为厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306室。 2017年12月1日，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室 ” 2018年7月11日，注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房402室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”；生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室” 2020年4月17日，变更型号/规格及产品技术要求。型号/规格由“型号：QA、QB、QC、QD、QE、QF、WA、WB、WC、WD、WE、WF； 长度：30、50、70、100、120、150、200、250(mm)； 直径：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、5.0、6.0、10.0(mm)”变更为“型号：WA、WC、WD； 长度：30、50、70、100、120、150、200、250(mm)； 直径：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、5.0、6.0、10.0(mm)”。 2022年06月23日，备案人注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”，产品描述由“本产品由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。钳头、杆管采用不锈钢制成，手柄采用ABS制成。可重复使用。”变更为“钳头、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、聚苯乙烯（ABS）制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”，预期用途由“用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包”变更为“用于钳夹器械。”。 2023年07月07日，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160007号:取物钳
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