| 器械名称 | 地高辛染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20180401号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 【型号】 型号I、型号II 【包装规格】 型号I：CISH-EBER-20、CISH-EBER-50、CISH-EBER-100 型号II：CISH-EBER-100Q、CISH-EBER-300Q、CISH-EBER-900Q。 |
| 产品有效期 | 2—8℃保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 型号I： 组分名称 成分 消化酶 蛋白酶溶液 消化酶稀释液 蛋白酶稀释液 一抗 鼠抗地高辛抗体 二抗 辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠抗体 显色剂 3，3’-二氨联苯胺(DAB) 显色剂缓冲液 DAB 缓冲液 型号II： 组分名称 成分 脱蜡液 环保脱蜡液 清洗液 PBS缓冲液 内源酶阻断剂 3%过氧化氢 苏木素染色液 苏木素 水化液 0.1%盐酸溶液 消化酶 蛋白酶溶液 消化酶稀释液 蛋白酶稀释液 一抗 鼠抗地高辛抗体 二抗 辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠抗体 显色剂 3，3’-二氨联苯胺(DAB) 显色剂缓冲液 DAB 缓冲液 |
| 预期用途 | 本产品可用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-09 |
| 变更情况 | 2019年9月30日 包装规格由“【型号】型号I、型号II【包装规格】型号I：CISH-EBER-20、CISH-EBER-50、CISH-EBER-100型号II：CISH-EBER-100Q、CISH-EBER-300Q、CISH-EBER-900Q”变更为“型号：型号I、型号II；包装规格：型号I：20人份、50人份、100人份、300人份、600人份、900人份；型号II：20人份、50人份、100人份、300人份、600人份、900人份”；变更主要组成成分。 2020年4月17日变更包装规格、主要组成成分及产品技术要求。 2021年8月6日变更型号规格和技术要求。 2024年4月7日，备案人名称由“厦门通灵生物医药科技有限公司”变更为“厦门通灵生物医药科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20180401号:地高辛染色液
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