| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20200051号 |
| 备案人名称 | 北京迈康源生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区仁和镇仁和园二街4号院8号楼3单元301室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇仁和园二街4号院8号楼3单元301室 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，十二烷基硫酸钠，曲拉通，吐温20。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-29 |
| 变更情况 | 2024年12月27日， 产品描述：由“表面活性剂、缓冲液“变更为“磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，十二烷基硫酸钠，曲拉通，吐温20。”、产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“12个月“变更为“2年” |
| 备案类型 | 国产 |
京顺械备20200051号:血细胞分析用溶血剂
扩展信息
