| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201307号 |
| 备案人名称 | 广东菲塔赫医药生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花山镇华辉路18号微观化妆品创意园F栋整栋 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇华辉路18号微观化妆品创意园F栋整栋 |
| 型号规格 | Ⅰ型：20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、80mg、100mg、120mg、150mg、200mg、300mg、500mg；Ⅱ型：2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、18ml、20ml、22ml、25ml、26ml、28ml、30ml、32ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml、120ml、130ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml；Ⅲ型：2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、13g、15g、18g、20g、22g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、40g、50g、55g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、200g、250g、300g、500g. |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
广东菲塔赫医药生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：粤穗械备20201307号）
，由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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