| 器械名称 | 种植材料取出工具 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20200005号 |
| 备案人名称 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 型号规格 | 附件 http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8696d243750196d847d4a059c8/8ac7ac8696d243750196d84935745a4a.xlsx |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 1、通常由种植体取出器、基台取出器、中央螺丝取出器、中央螺丝取出引导器、延长器、转接头和扭力扳手组成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-15 |
| 变更情况 | 2025年05月30日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635230551322.doc)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8696d243750196d847d4a059c8/8ac7ac8696d243750196d84935745a4a.xlsx）”;产品描述由“种植材料取出工具：包含种植体取出器、基台取出器、中央螺丝取出器、中央螺丝取出引导器、延长器、转接头、扭力扳手。其中种植体取出器、基台取出器、中央螺丝取出引导器、延长器由420不锈钢和硅胶材料制造；中央螺丝取出器（C-S、C-M、C-L）、转接头、扭力扳手由420不锈钢材料制造；中央螺丝取出器（WC-S、WC-M、WC-L）由钨钢材料制造。非无菌形式提供，可重复使用，预期用于牙科种植过程。”变更为“1、通常由种植体取出器、基台取出器、中央螺丝取出器、中央螺丝取出引导器、延长器、转接头和扭力扳手组成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川资械备20200005号:种植材料取出工具
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