| 器械名称 | 鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200045号 |
| 备案人名称 | 湖北精耕生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号 |
| 型号规格 | 型号:喷雾型、 清洗型；规格: 5ml、10ml、15ml、20ml 、30ml 、35ml、 40ml、50ml、60ml、65ml、70ml、80ml、85ml 、100ml、110ml、 120ml、150m、200ml。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 变更情况 | 型号/规格由"型号:喷雾型、 清洗型 、灌洗型 、吸洗型 、 海水型、 海藻多糖型、氨基多糖季铵型、高等渗型、艾叶护理型、壳聚糖型 、通用型；规格: 5ml、10ml、15ml、20ml 、30ml 、35ml、 40ml、50ml、60ml、65ml、70ml、80ml、85ml 、100ml、110ml、 120ml、150m、200ml。"变更为"型号:喷雾型、 清洗型；规格: 5ml、10ml、15ml、20ml 、30ml 、35ml、 40ml、50ml、60ml、65ml、70ml、80ml、85ml 、100ml、110ml、 120ml、150m、200ml。",产品描述或主要组成成份由"由吸嘴或吸管、腔体或吸入器连接口或冲洗头组成。采用高分子或金属材料制成，腔体由海藻多糖、海盐、氨基多糖季铵、壳聚糖、艾叶植物等提取物及高分子材料或金属材料容器等组成。"变更为"本产品由瓶体、导液管、瓶盖和清洗液组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"用于鼻部给药。适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者，鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。"变更为"用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。",备案日期由"2020-08-21"变更为"2020-12-18" 型号/规格由"型号:喷雾型、 清洗型 、灌洗型 、吸洗型 、 海水型、 海藻多糖型、氨基多糖季铵型、高等渗型、艾叶护理型、壳聚糖型 、通用型；规格: 5ml、10ml、15ml、20ml 、30ml 、35ml、 40ml、50ml、60ml、65ml、70ml、80ml、85ml 、100ml、110ml、 120ml、150m、200ml。"变更为"型号:喷雾型、 清洗型；规格: 5ml、10ml、15ml、20ml 、30ml 、35ml、 40ml、50ml、60ml、65ml、70ml、80ml、85ml 、100ml、110ml、 120ml、150m、200ml。",产品描述或主要组成成份由"由吸嘴或吸管、腔体或吸入器连接口或冲洗头组成。采用高分子或金属材料制成，腔体由海藻多糖、海盐、氨基多糖季铵、壳聚糖、艾叶植物等提取物及高分子材料或金属材料容器等组成。"变更为"本产品由瓶体、导液管、瓶盖和清洗液组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"用于鼻部给药。适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者，鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。"变更为"用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。",备案日期由"2020-08-21"变更为"2020-12-18" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北精耕生物工程有限公司备案的鼻腔清洗器（备案号：鄂黄冈械备20200045号）
用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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