| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20200016号 |
| 备案人名称 | 新疆国投妙仁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 生产地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 产品描述 | 隔离衣由覆膜无纺布原料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 预期用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 2021年9月28日：对产品技术要求进行变更；2023年3月27日：产品描述由“隔离衣采用无纺布或覆膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“隔离衣由覆膜无纺布原料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。” 2023年4月17日：公司名称由"新疆国投妙仁医疗用品有限公司“变更为“新疆国投妙仁医疗用品有限公司”，法人由“杨蕾雅”变更为“金殷”。 |
| 备案类型 | 国产 |
新疆国投妙仁医疗用品有限公司备案的隔离衣（备案号：新喀械备20200016号）
，隔离衣由覆膜无纺布原料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 预期用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
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