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器械名称 p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号 粤穗械备20201204号
备案人名称 广州江元医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601
生产地址 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601
型号规格 型号:手工、全自动;规格:100人份/盒、200人份/盒
产品有效期 一年
产品描述 由阻断剂、封闭液、混合一抗浓缩液、抗体稀释液、混合二抗、显色液A1、显色液A2、显色液B1、显色液B2、显色液B3组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2020-07-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

粤穗械备20201204号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

扩展信息
广州江元医疗科技有限公司备案的p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)(备案号:粤穗械备20201204号) ,由阻断剂、封闭液、混合一抗浓缩液、抗体稀释液、混合二抗、显色液A1、显色液A2、显色液B1、显色液B2、显色液B3组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
广州江元医疗科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药和伴随诊断。
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