| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200259号 |
| 备案人名称 | 亘元（天津）生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1408 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1408 |
| 型号规格 | BSCC-A-01A型、BSCC-A-02B型、BSCC-A-03C型、BSCC-A-04D型、BSCC-A-05E型、BSCC-A-06F型；BSCCA-B-01A型、BSCC-B-02B型、BSCC-B-03C型、BSCC-B-04D型、BSCC-B-05E型、BSCC-B-06F型。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 2020年07月16日:产品描述或主要组成成份由"产品为溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌形式提供。 "变更为"产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。";型号规格（包装规格）由"共划分为12种型号：BSCC-A-01A型、BSCC-A-02B型、BSCC-A-03C型、BSCC-A-04D型、BSCC-A-05E型、BSCC-A-06F型；BSCCA-B-01A型、BSCC-B-02B型、BSCC-B-03C型、BSCC-B-04D型、BSCC-B-05E型、BSCC-B-06F型。其中BSCC-A为内置型，BSCC-B为外置型 "变更为"BSCC-A-01A型、BSCC-A-02B型、BSCC-A-03C型、BSCC-A-04D型、BSCC-A-05E型、BSCC-A-06F型；BSCCA-B-01A型、BSCC-B-02B型、BSCC-B-03C型、BSCC-B-04D型、BSCC-B-05E型、BSCC-B-06F型。";预期用途由"用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 "变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
亘元（天津）生物医药科技有限公司备案的液体敷料（备案号：津械备20200259号）
，产品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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