| 器械名称 | 医用弹力套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200036号 |
| 备案人名称 | 湖北围密医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武穴市麻阳高速梅川互通口斜对面 |
| 生产地址 | 湖北省武穴市麻阳高速梅川互通口斜对面 |
| 型号规格 | 胸部型：XS、S、M、L、XL；腰部型：XXS、XS、S、M、L、XL、XXL；臀部型：S、M、L、XL；腹部型(带裤腿)：S、M、L、XL；腹部型(不带裤腿)：S、M、L、XL。 |
| 产品描述 | 产品是由主体、辅件经缝制而成。主体为三层结构，内层、外层为面料层(内层面料由聚酯纤维和氨纶制成、外层面料由锦纶和氨纶制成)；中间层为橡胶层(由弹力橡胶面料制成)。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨(由镀锌不锈钢制成)、排扣(由镀锌不锈钢制成)、缎带(涤纶)、包边条(涤纶)。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-07 |
| 变更情况 | 2023-10-13-产品描述：由【产品是由主体、辅件经缝制而成。主体为三层结构，内层、外层为面料层（内层面料由聚酯纤维和氨纶制成、外层面料由锦纶和氨纶制成）；中间层为橡胶层（由弹力橡胶面料制成）。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨（由镀锌不锈钢制成）、排扣（由镀锌不锈钢制成）、缎带（涤纶）、包边条（涤纶）。产品为非无菌提供，可重复使用。】变更为【产品是由主体、辅件经缝制而成。主体为三层结构，内层、外层为面料层（内层面料由聚酯纤维和氨纶制成、外层面料由锦纶和氨纶制成）；中间层为橡胶层（由弹力橡胶面料制成）。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨（由镀锌不锈钢制成）、排扣（由镀锌不锈钢制成）、缎带（涤纶）、包边条（涤纶）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20200036号:医用弹力套
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