| 器械名称 | 骨科手术腕关节固定装置 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200045号 |
| 备案人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 型号规格 | WGJ-01 |
| 产品描述 | 骨科手术腕关节固定装置由底座，定位柱，定位器，固定座，万向臂，高度调节器，手指套，指套固定器，固定绑带组成。采用金属和高分子材料制成。手动器械。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-06 |
| 变更情况 | 1.生产地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 2.产品分类编码由04-13变更为04-18-06 3.产品描述由骨科手术腕关节固定装置由底座，定位柱，定位器，固定座，万向臂，高度调节器，手指套，指套固定器，固定绑带组成。采用金属和高分子材料制成。手动器械。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。变更为：骨科手术腕关节固定装置采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途由用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。变更为：用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。;2024-01-29 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20200045号:骨科手术腕关节固定装置
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