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器械名称 钻颅器械包
备案号 鲁威械备20200108号
备案人名称 威海鸿宇医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号(生产经营地:威海经技区深圳路-86-1号)
生产地址 威海市经技区深圳路86-2、86-3号
产品描述 钻颅器械包由颅骨钻、颅骨探棒尺、颅骨锁孔器、骨导引针、骨探针、骨科用穿孔针、颅脑立体定位尺组成。其中颅骨钻采用不锈钢材料制成,由钻头、传动部件和手摇柄部组成,用于组织钻孔,建立通路。颅骨探棒尺由手柄、标尺杆组成,尺身带刻度,采用不锈钢材料制成,用于测距。颅骨锁孔器由导向杆、手柄、固定螺丝、调节螺丝、锁孔导向器主体组成,头部为锥形,尾部带叶片。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统,用于手术中钻孔后准确导向。骨导引针由针柄、针杆组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成,用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨探针由针体、针柄组成,为直型,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中探测方向和深度。骨科用穿孔针由针柄、针体组成,采用不锈钢材料制成,用于非脊柱手术时穿孔或穿线。颅脑立体定位尺器身带刻度,采用不锈钢材料制成,用于测距。包内各组成器械均为第一类医疗器械,非无菌提供,可重复使用,无源产品。
预期用途 用于脑外科手术时颅骨钻孔使用。
备案单位 威海市市场监督管理局
备案日期 2020-07-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁威械备20200108号:钻颅器械包

扩展信息
威海鸿宇医疗器械有限公司备案的钻颅器械包(备案号:鲁威械备20200108号) ,钻颅器械包由颅骨钻、颅骨探棒尺、颅骨锁孔器、骨导引针、骨探针、骨科用穿孔针、颅脑立体定位尺组成。其中颅骨钻采用不锈钢材料制成,由钻头、传动部件和手摇柄部组成,用于组织钻孔,建立通路。颅骨探棒尺由手柄、标尺杆组成,尺身带刻度,采用不锈钢材料制成,用于测距。颅骨锁孔器由导向杆、手柄、固定螺丝、调节螺丝、锁孔导向器主体组成,头部为锥形,尾部带叶片。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统,用于手术中钻孔后准确导向。骨导引针由针柄、针杆组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成,用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨探针由针体、针柄组成,为直型,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中探测方向和深度。骨科用穿孔针由针柄、针体组成,采用不锈钢材料制成,用于非脊柱手术时穿孔或穿线。颅脑立体定位尺器身带刻度,采用不锈钢材料制成,用于测距。包内各组成器械均为第一类医疗器械,非无菌提供,可重复使用,无源产品。 用于脑外科手术时颅骨钻孔使用。
威海鸿宇医疗器械有限公司
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