| 器械名称 | 牙科开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20200027号 |
| 备案人名称 | 沧州大川医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。非无菌提供。由PC(聚碳酸酯）、硅胶、TPE(聚丙烯、SBS、苯乙烯、乙烯、丁二烯聚合物)制成。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术治疗时保持口腔开启。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-05-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“C型、M型、A型、O型变更为“型号规格见附件；产品描述由“牙科开口器由PC（聚碳酸酯）或者PP（聚丙烯）制成，非无菌提供，一次性使用。变更为“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。非无菌提供。由PC(聚碳酸酯）、硅胶、TPE(聚丙烯、SBS、苯乙烯、乙烯、丁二烯聚合物)制成。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650073306904.doc)变更时间2022年05月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20200027号:牙科开口器
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