| 器械名称 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 沪嘉械备20200167号 |
| 备案人名称 | 上海澜禾生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区惠平路801号2幢7层A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区惠平路801号2幢7层A区 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月，避免冻存。 |
| 产品描述 | 细胞角蛋白（广谱）单克隆抗体（克隆号：AE1/AE3）、缓冲液。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供病理诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-29 |
| 变更情况 | 变更内容由“工作液：1.5ml/瓶/袋、3ml/瓶/袋、6ml/瓶/袋、12ml/瓶/袋 浓缩液：0.1ml/瓶/袋、0.2ml/瓶/袋、1ml/瓶/袋；稀释比例见标签 变更为“工作液：1.5mL/瓶/袋、3mL/瓶/袋、6mL/瓶/袋、12mL/瓶/袋 浓缩液：0.01mL/瓶/袋、0.02mL/瓶/袋、0.1mL/瓶/袋、0.2mL/瓶/袋、1mL/瓶/袋；稀释比例见标签”;2024-02-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20200167号:细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）
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