| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20200061号 |
| 备案人名称 | 普锐救生装备河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 生产地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 型号规格 | 型号：卷式、折叠式 规格：110mm×450mm、110mm×460mm、 110mm×920mm、120mm×450mm、120mm×460mm、120mm×920mm、130mm×450mm、130mm×460mm、130mm×920mm、140mm×450mm、140mm×460mm、140mm×920mm、150mm×450mm、150mm×460mm、150mm×920mm、160mm×450mm、160mm×460mm、160mm×920mm、170mm×450mm、170mm×460mm、170mm×920mm、180mm×450mm、180mm×460mm、180mm×920mm 包装规格：1条/袋 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维高分子材料和铝合金复合加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-05-18 |
| 变更情况 | 2023年02月14日，型号/规格由“型号：卷式、折叠式。规格：110mm×450mm、110mm×460mm、110mm×920mm。包装规格:1个/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838e15640183c4c4f2263c34/ff808081838dc8fd0183c5c104123e4e/8ac7ac88859b783c01863946cb4b6cab.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20200061号:医用高分子夹板
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