| 器械名称 | 圆骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20200154号 |
| 备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 型号规格 | 型号：XT-L-06 规格：半圆骨凿 |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-28 |
| 变更情况 | 1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-10-01。 3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2023-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海三友医疗器械股份有限公司备案的圆骨凿（备案号：沪嘉械备20200154号）
，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
上海三友医疗器械股份有限公司
其他产品
圆骨凿
其他厂家
津械备20210833号
备案日期:2022-04-27
吉长械备20170050号
备案日期:2021-12-18
苏宿械备20200106号
备案日期:2020-03-10
苏锡械备20170288号
备案日期:2017-03-23
