| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201052号 |
| 备案人名称 | 广东聚诚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云大道北1392号206室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路30号B栋201室 |
| 型号规格 | 型号：VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10;VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10；规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的收集、运输和存储。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-18 |
| 变更情况 | 2020年07月17日,型号/规格由“型号：VCTM3-0，VCTM3-1，VCTM3-2，VCTM5-0，VCTM5-1，VCTM5-2，VCTM5-5，VCTM5-10，VCTM10-0，VCTM10-5，VCTM10-10，VCTF3-0，VCTF3-1，VCTF3-2，VCTP3-0，VCTP3-1，VCTP3-2，VCT-SZ。规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2，VCT-SZ 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”。产品技术要求变更。2020年08月20日,型号/规格由“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2，VCT-SZ 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM6-0,VCTM6-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTF6-0,VCTF6-10,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2,VCT-SZ 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”。产品技术要求变更。2020年11月06日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路79号316室”变更为“广州开发区永华路31号办公楼三楼”。2021年01月18日,生产地址由“广州开发区永华路31号办公楼三楼”变更为“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”；型号/规格由“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM6-0,VCTM6-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTF6-0,VCTF6-10,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2,VCT-SZ 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10;VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10；规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于人体样本的收集、运输和存储。”；产品描述或主要组成成份由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201052号:一次性使用病毒采样管
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