| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20190001号 |
| 备案人名称 | 陕西泽上堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道轻工业园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道轻工业园区 |
| 型号规格 | ZST-YT-Ⅱ，椭圆形(长轴×短轴)：60×50、75×50、90×50、80×60、90×60、105×60、120×60、135×60、150×60。 ZST-YT-Ⅰ，ZST-YT-Ⅲ，ZST-YT-Ⅳ，ZST-YT-Ⅴ，ZST-YT-Ⅵ，ZST-YT-Ⅶ，正方形(边长)：80、90、105、120、150、180、200；长方形(长×宽)：80×50、90×50、105×50、120×50、135×50、150×50、80×60、90×60、105×60、120×60、135×60、150×60、100×70、120×70、150×70、110×80、135×80、150×80、120×90、150×90、130×100、150×100、140×120、150×120、150×140；圆形(直径)：Φ200、Φ180、Φ150、φ120、φ105、φ90、φ80。特殊规格按照客户要求。 每个最小包装盒装有(最小包装盒外标示的贴数)医用冷敷贴，说明书和合格证各一个。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层或无纺布水浸层等降温物质，聚乙烯薄膜覆盖层或铝箔袋等部分组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。可用于以下特定部位的降温理疗：ZST-YT-Ⅰ-面部皮肤干燥、敏痒、皴裂引起不适的冷敷理疗；ZST-YT-Ⅱ-眼部视力疲劳、眼痒、眼部轻度肿痛的冷敷理疗；ZST-YT-Ⅲ-足部闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、足痒的冷敷理疗；ZST-YT-Ⅳ-筋骨痛、腰腿痛、肌肉关节酸痛、扭伤、颈椎病、骨质增生、肢体麻木等引起的筋骨伤痛的冷敷理疗；ZST-YT-Ⅴ-颈肩腰腿痛、痛风的冷敷理疗，颈椎、腰椎、腰间盘突出、骨质增生、跌打损伤、风湿引起的疼痛、充血的冷敷理疗；ZST-YT-Ⅵ-乳房部位闭合性软组织疼痛、肿胀的冷敷理疗；ZST-NJ-Ⅶ-适用于感冒引起的发烧、头痛等引起不适的冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 陕西省咸阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-05 |
| 备案类型 | 国产 |
陕咸械备20190001号:医用冷敷贴
扩展信息
