| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200984号 |
| 备案人名称 | 广东图乐斯医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市荔湾区周门北路40号513房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区周门北路40号513房 |
| 型号规格 | S、M、L、XL、XXL |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-21 |
| 变更情况 | 2020年12月21日,型号/规格由“AX01、AX02、AX03、AX04、AX05”变更为“S、M、L、XL、XXL”；预期用途由“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。”变更为“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200984号:医用隔离鞋套
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