| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20200148号 |
| 备案人名称 | 暨南医药研究（佛山市）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东39号登骏数码城二期厂房B3号502A单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东39号登骏数码城二期厂房B3号502A单元 |
| 型号规格 | 2ml,3ml,5ml,15ml,20ml,25ml,30ml,50ml,60ml,80ml,100ml,120ml,150ml,200ml,250ml,500ml. |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-29 |
| 变更情况 | 2020年6月28日变更型号/规格。2021年3月5日变更注册地址、生产地址、备案人所在地。 |
| 备案类型 | 国产 |
暨南医药研究（佛山市）有限公司备案的液体敷料（备案号：粤禅械备20200148号）
，由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
暨南医药研究（佛山市）有限公司
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