| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200015号 |
| 备案人名称 | 厦门华康奥斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房8楼A区 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房8楼A区 |
| 型号规格 | KN001(12英寸、14英寸、16英寸、18英寸、20英寸、22英寸、24英寸)、KN002(12英寸、14英寸、16英寸、18英寸、20英寸、22英寸、24英寸)、KN003(S、M、L、XL、2XL)、KN004(S、M、L、XL、2XL、3XL)、KN005(S、M、L、XL、2XL、3XL)、KN006(通用)、KN007(通用)、KN008(通用)、KN009(通用)、KN010(通用)、KN011(通用)、KN012(通用)、KN013(通用)、KN014(通用)、KN015(通用)、KN016(通用)、KN017(通用)、KN018(通用)、KN019(S、M、L、XL、2XL)、KN020(S、M、L)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-07 |
| 变更情况 | 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200015号:膝部固定器
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