| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽岚械备20180006号 |
| 备案人名称 | 福建新瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市平潭县北厝镇金井湾二路台湾创业园11号楼负一层A区、12号楼负一层 |
| 生产地址 | 福建省福州市平潭县北厝镇金井湾二路台湾创业园11号楼负一层A区、12号楼负一层 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K置于2～8℃保存，其它组分置于10～40℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 洗涤液GW1、洗涤液GW2、缓冲液ATL、缓冲液AL、洗脱液AE、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、纯化柱、2ml 收集管 |
| 预期用途 | 用于核酸（人口腔细胞DNA）的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 平潭综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-29 |
| 备案类型 | 国产 |
福建新瑞医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽岚械备20180006号）
，洗涤液GW1、洗涤液GW2、缓冲液ATL、缓冲液AL、洗脱液AE、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、纯化柱、2ml 收集管 用于核酸（人口腔细胞DNA）的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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