| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽漳械备20160013号 |
| 备案人名称 | 漳州瑞康宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 生产地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 型号规格 | RKN200、RKN201、RKN202、RKN203、RKN205、RKN206、RKN207、RKN208、RKN209、RKN210、RKN211、RKN212、RKN213、RKN215、RKN216、RKN217、RKN218、RKN219、RKN220、RKN221、RKN222、RKN223、RKN225、RKN226、RKN227、RKN228、RKN229、RKN230、RKN231、RKN232、RKN233、RKN234、RKN235、RKN236、RKN237、RKN238、RKN239、RKN240、RKN241、RKN242、RKN243、RKN245、RKN246、RKN247、RKN248、RKN249、RKN250、RKN251、RKN252、RKN253、RKN254、RKN256、RKN257、RKN258、RKN259、RKN261、RKN265、RKN266、RKN267、RKN268、RKN269、RKN270。 |
| 产品描述 | 采用天鹅绒、莱卡、牛津布、仿OK布、N美佳、TC布其中一种或多种为布料主体，SBR或海绵为贴合内衬，部分产品以铝、碳纤维、锌合金其中一种为支架、结合五金、织带、魔术贴、气囊、帮浦、凝胶袋、PVC件、PP件其中一种或多种为配件制成。穿戴于膝部体表，通过限制膝部活动，达到保持膝部稳定等目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体膝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-12 |
| 变更情况 | 2020/10/16：变更产品描述、预期用途、技术要求；增加产品型号； 2020/12/08：变更产品描述 2021/05/28：变更产品名称、型号、产品描述和预期用途 ；2022/4/11:变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
闽漳械备20160013号:膝部固定器
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