| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20170022号 |
| 备案人名称 | 福州仁馨医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园B区23号楼2层 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园B区23号楼2层 |
| 产品有效期 | *** |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-28 |
| 变更情况 | 2017年9月28日，该企业申请产品备案，备案的型号/规格为：RX-A1、 RX-A2、 RX-A3、 RX-A4、 RX-A5；注册地址为：福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园C区49号楼第二层；生产地址：福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区49号楼第二层。2019年12月18日申请变更备注为：RX-A1、 RX-A2、 RX-A3、 RX-A4、 RX-A5、RX-B1、 RX-B2、 RX-B3、 RX-B4、 RX-B5。2020年5月14日变更注册地址和生产地址为：福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园B区23号楼2层。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20170022号:盆底肌肉康复器
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