| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽漳械备20150008号 |
| 备案人名称 | 伊贝欧力假肢矫形器技术（漳州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省漳州市芗城区元光北路28-1号腾龙楼九幢三楼办公楼 |
| 生产地址 | 福建省漳州市芗城区元光北路28-1号腾龙楼九幢三楼办公楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本品以铝合金、碳纤为主要支架，以PP板，PE板为主要原料制作，以优质粘扣，衬垫，阴阳子母扣，连接带等为辅料制成。穿戴于踝关节体表，通过限制踝关节活动，达到保持踝关节稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体踝部的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-15 |
| 变更情况 | 2016年12月29日变更产品名称；2021-05-28：变更产品名称、型号、产品描述和预期用途；2022-03-28：变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
闽漳械备20150008号:踝部固定器
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