| 器械名称 | 地高辛染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200133号 |
| 备案人名称 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 产品有效期 | 2~28℃避光保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由Tris、EDTA、杂交缓冲液、地高辛探针、冻干保护剂组成。 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织上核酸靶点的检测 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-24 |
| 变更情况 | 2021年12月8日，规格/规格变更，由“型号：D01，D02，D03，D04，D05规格：16测试/盒，20测试/盒，48测试/盒，50测试/盒，96测试/盒，100测试/盒”变更为“型号：D01，D02，D03，D04，D05，D06，D07，D08，D09，D10，D11，D12，D13，D14，D15，D16，D17，D18，D19，D20，D21，D22，D23，D24，D25，K01。规格：8测试/袋，16测试/袋，20测试/袋，32测试/袋，50测试/袋，96测试/袋”，同时，变更产品技术要求。 2022年09月21日，变更产品有效期，产品有效期由“2-28℃避光保存，有效期12个月”变更为“2-8℃避光保存，有效期24个月”，同时变更技术要求。 2023年01月31日，型号/规格变更，由“D01，D02，D03，D04，D05，D06，D07，D08，D09，D10，D11，D12，D13，D14，D15，D16，D17，D18，D19，D20，D21，D22，D23，D24，D25，K01。规格：8测试/袋，16测试/袋，20测试/袋，32测试/袋，50测试/袋，96测试/袋”变更为“型号：D01，D02，D03，D04，D05，D06，D07，D08，D09，D10，D11，D12，D13，D14，D15，D16，D17，D18，D19，D20，D21，D22，D23，D24，D25，L01，L02，L03，L04，L05，L06，L07，L08，L09，L10，L11，L12，L13，L14，L15，L16，L17，L18，L19，L20，L21，L22，L23，L24，L25，L26，L27，L28，L29，K01。包装规格：8测试/袋，16测试/袋，20测试/袋，32测试/袋，50测试/袋，96测试/袋”，同时，变更产品技术要求。 2023年04月06日，型号/规格变更，由“型号：D01，D02，D03，D04，D05，D06，D07，D08，D09，D10，D11，D12，D13，D14，D15，D16，D17，D18，D19，D20，D21，D22，D23，D24，D25，L01，L02，L03，L04，L05，L06，L07，L08，L09，L10，L11，L12，L13，L14，L15，L16，L17，L18，L19，L20，L21，L22，L23，L24，L25，L26，L27，L28，L29，K01。包装规格：8测试/袋，16测试/袋，20测试/袋，32测试/袋，50测试/袋，96测试/袋”变更为“型号：D01，D02，D03，D04，D05，D06，D07，D08，D09，D10，D11，D12，D13，D14，D15，D16，D17，D18，D19，D20，D21，D22，D23，D24，D25，L01，L02，L03，L04，L05，L06，L07，L08，L09，L10，L11，L12，L13，L14，L15，L16，L17，L18，L19，L20，L21，L22，L23，L24，L25，L26，L27，L28，L29，K01。包装规格：8测试/袋，16测试/袋，20测试/袋，32测试/袋，48测试/袋，50测试/袋，64测试/袋，96测试/袋”。同时，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200133号:地高辛染色液
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