| 器械名称 | 球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200144号 |
| 备案人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-28 |
| 变更情况 | 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。”变更为“由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司备案的球囊扩充压力泵（备案号：闽厦械备20200144号）
，由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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