| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200011号 |
| 备案人名称 | 厦门华康奥斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房4楼A区 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房4楼A区 |
| 型号规格 | CS001(S、M、L、XL)、CS002(S、M、L)、CS003(S、M、L、XL)、CS004(通用)、CS005(S、M、L)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-07 |
| 变更情况 | 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200011号:颈部固定器
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