| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽漳械备20160014号 |
| 备案人名称 | 漳州瑞康宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 生产地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 型号规格 | RKN001、RKN002、RKN003、RKN005、RKN006、RKN008、RKN009、RKN011、RKN012、RKN018、RKN010、RKN013、 RKN015、RKN016、RKN017、RKN019、RKN030、RKN031、RKN032、RKN033，RKN020、RKN021、RKN022、RKN023、RKN025、RKN026、RKN027、RKN028、RKN029、RKN101、RKN102、RKN103、RKN104、RKN105、RKN106、RKN108、RKN109、RKN110、RKN111、RKN112、RKN113。 |
| 产品描述 | 采用天鹅绒、尼龙、牛津布、仿OK布、N美佳、TC布、皮革其中一种或多种为布料主体，SBR或海绵为贴合内衬，部分产品以铝、塑料壳、锌合金其中一种或多种为外支撑、结合五金、织带、魔术贴、气囊、帮浦、凝胶袋、PP塑料件其中一种或多种为配件制成。穿戴于踝部体表，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定等目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体踝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-12 |
| 变更情况 | 2020/10/16：变更产品描述、预期用途、技术要求；增加产品型号 2021/05/28：变更产品名称、产品描述和预期用途 ；2022/4/11:变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
闽漳械备20160014号:踝部固定器
扩展信息
