| 器械名称 | 手动病床 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20150004号 |
| 备案人名称 | 龙岩市中元医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 龙岩市新罗区西陂排头村火车站边 |
| 生产地址 | 龙岩市新罗区西陂排头村火车站边 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-25 |
| 变更情况 | 1.产品名称由PP二折、三折病床变更为手动病床 2.型号规格由PP二折、三折病床1950×900×500mm变更为型号：ZY-BC-B01、ZY-BC-B02、ZY-BC-B03、ZY-BC-P02、ZY-BC-P03规格：1950×900×500mm 3.产品描述由该产品主要由不锈钢管、冷扎钢板及工程塑料为原材料制成，主要由床头、床尾、床面组成，其中PP二、三折病床背板最大起角α≥65°,三折病床腿板最大折起角β≥50°，脚板最大起角（β=50°时）γ≥120°变更为由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。4..预期用途由供医疗单位给病人做检查、诊断、护理、治疗、疗养使用变更为用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。5.备案编号由岩械备20150004号变更为闽龙械备20150004号 6.技术要求产品名称、型号规格、性能指标内容的变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
龙岩市中元医疗器械有限公司备案的手动病床（备案号：闽龙械备20150004号）
，由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
龙岩市中元医疗器械有限公司
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