器械名称	宫颈细胞染色液
备案号	闽明械备20150027号
备案人名称	三明市和众生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省三明市三元区荆东工业园60号
生产地址	三明市三元区荆东工业园60号
产品有效期	试剂盒于4～30℃避光保存，有效期12个月
产品描述	主要由碘、碘化钾、无水乙醇等配制而成。
预期用途	主要用于宫颈、阴道或食道组织与细胞的染色
备案单位	三明市市场监督管理局
备案日期	2020-09-14
变更情况	1、2018-02-02 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ” 2、2018-12-06 将技术要求“2.2装量每瓶标示量最大允许误差±5%。”变更为“2.2装量标示装量±5% 。” 将生产制造信息中工艺用水由“纯化水”变更为“分析实验室用水”。 3、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 4、2019-06-10 主要组成成分由“宫颈细胞染色液是由氯化钠、氯化钾、碘、碘化钾、磷酸盐等配制而成。”变更为“主要由碘、碘化钾、无水乙醇等配制而成。” 5、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号”
备案类型	国产