| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200168号 |
| 备案人名称 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 保存液主要成分：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA？2Na）、盐酸胍。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-07 |
| 变更情况 | 2020年06月01日，变更型号/规格、产品技术要求，型号/规格由“Ⅰ型：10人份/盒；35人份/盒；50人份/盒。Ⅱ型：1人份/盒”变更为“Ⅰ型：10人份/盒；35人份/盒；50人份/盒。Ⅱ型：1人份/盒。Ⅲ型：10人份/盒；35人份/盒；50人份/盒。Ⅳ型：10人份/盒；35人份/盒；50人份/盒。Ⅴ型：10人份/盒；35人份/盒；50人份/盒。” 2020年06月10日，变更产品技术要求。 2022年08月18日，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200168号:一次性使用病毒采样管
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