| 器械名称 | 妇科护理敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200020号 |
| 备案人名称 | 湖北精耕生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号 |
| 型号规格 | 规格:2g、2.5g、3g、3.5g、 4g 、4.5g、 5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g、60g 、80g、100g、120g、150g、180g |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 变更情况 | 型号/规格由"型号:壳聚糖型、 海藻多糖型 、阴道填塞型 、护理型、 氨基多糖季铵盐型；规格:2g、2.5g、3g、3.5g、 4g 、4.5g、 5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g、60g 、80g、100g、120g、150g、180g"变更为"规格:2g、2.5g、3g、3.5g、 4g 、4.5g、 5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g、60g 、80g、100g、120g、150g、180g",产品描述或主要组成成份由"由海藻多糖 、海盐、壳聚糖、氨基多糖季铵盐、谷物提取物、纯化水组成"变更为"本品由海藻多糖 、海盐、壳聚糖、氨基多糖季铵盐、谷物提取物、纯化水组成.所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。于阴道中物理隔离细菌,从而阻止病原微生物在表面定植而起到抗阻菌保护作用,亦可用于女性日常外阴、阴道、宫颈护理,性生活前后护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-05-28"变更为"2020-12-18" 型号/规格由"型号:壳聚糖型、 海藻多糖型 、阴道填塞型 、护理型、 氨基多糖季铵盐型；规格:2g、2.5g、3g、3.5g、 4g 、4.5g、 5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g、60g 、80g、100g、120g、150g、180g"变更为"规格:2g、2.5g、3g、3.5g、 4g 、4.5g、 5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、20g、30g、40g、50g、60g 、80g、100g、120g、150g、180g",产品描述或主要组成成份由"由海藻多糖 、海盐、壳聚糖、氨基多糖季铵盐、谷物提取物、纯化水组成"变更为"本品由海藻多糖 、海盐、壳聚糖、氨基多糖季铵盐、谷物提取物、纯化水组成.所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。于阴道中物理隔离细菌,从而阻止病原微生物在表面定植而起到抗阻菌保护作用,亦可用于女性日常外阴、阴道、宫颈护理,性生活前后护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-05-28"变更为"2020-12-18" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20200020号:妇科护理敷料
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