器械名称 | 腰椎融合器专用器械包 |
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备案号 | 鲁威械备20200065号 |
备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | 型号:GB3X,规格:附件 |
产品描述 | 腰椎融合器专用器械包是由骨科用夹持器、试模、骨铰刀、刮刀、骨科用神经根拉钩、剥离器、植骨器、骨刮匙、植骨漏斗、打入器、骨科撑开钳、骨锉组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用夹持器: 骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。由不锈钢材料制成。试模: 骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢材料制成。骨铰刀: 由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成,用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。由不锈钢材料制成。刮刀、骨刮匙:由头部和柄部组成,在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。骨科用神经根拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。剥离器:由头部和柄部组成,用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。植骨器、植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工,用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品,使用前应经灭菌处理。打入器:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。骨锉:锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式,用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。锉身采用不锈钢材料制成。 |
预期用途 | 适用于胸腰椎体内固定手术操作,用于Milestone腰椎融合器的操作。该产品不与椎间隙直接接触。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2020-05-21 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20200065号:腰椎融合器专用器械包
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