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器械名称 颈椎后路内固定专用器械
备案号 鲁威械备20200067号
备案人名称 山东威高骨科材料股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 威海市旅游度假区香江街26号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
型号规格 型号:GB32X,规格:附件
产品描述 颈椎后路内固定专用器械由开口锥、开路器、骨探针、测深器、骨科用夹持器、骨定位针、骨科钻头、导钻、骨科钻孔瞄准器、丝攻、快装手柄、骨科导向器、骨钩、持钩钳、持棒钳、转棒钳、试模、断棒钳、弯棒钳、弯棒器、复位钳、对抗扳手、加压钳、骨科撑开钳、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计,用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。测深器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。试模:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝制成。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型结构,用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口,用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢或高分子材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。导钻:由手柄和导套组成,单头结构,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。丝攻:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢或高分子材料制成。快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨钩:由钩和手柄组成,用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部采用不锈钢材料制成。持钩钳、持棒钳、转棒钳、复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。采用不锈钢材料制成。断棒钳、弯棒钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型手柄。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。弯棒器:骨科创伤手术配套工,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物,采用不锈钢材料制成。对抗扳手、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。加压钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单轴结构,用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。
预期用途 适用颈椎骨折、脊柱滑脱手术使用,用于PCF脊柱后路内固定的操作。该产品不与椎间隙直接接触。
备案单位 威海市行政审批服务局
备案日期 2020-05-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁威械备20200067号:颈椎后路内固定专用器械

扩展信息
山东威高骨科材料股份有限公司备案的颈椎后路内固定专用器械(备案号:鲁威械备20200067号) ,颈椎后路内固定专用器械由开口锥、开路器、骨探针、测深器、骨科用夹持器、骨定位针、骨科钻头、导钻、骨科钻孔瞄准器、丝攻、快装手柄、骨科导向器、骨钩、持钩钳、持棒钳、转棒钳、试模、断棒钳、弯棒钳、弯棒器、复位钳、对抗扳手、加压钳、骨科撑开钳、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计,用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。测深器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。试模:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝制成。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型结构,用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口,用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢或高分子材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。导钻:由手柄和导套组成,单头结构,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。丝攻:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢或高分子材料制成。快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨钩:由钩和手柄组成,用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部采用不锈钢材料制成。持钩钳、持棒钳、转棒钳、复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。采用不锈钢材料制成。断棒钳、弯棒钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型手柄。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。弯棒器:骨科创伤手术配套工,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物,采用不锈钢材料制成。对抗扳手、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。加压钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单轴结构,用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。 适用颈椎骨折、脊柱滑脱手术使用,用于PCF脊柱后路内固定的操作。该产品不与椎间隙直接接触。
山东威高骨科材料股份有限公司
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