| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200753号 |
| 备案人名称 | 广东南芯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房 |
| 型号规格 | 型号：LS-C-N-WV-13-001， LS-C-N-WV-08-001， LS-C-N-WV-08-002， LS-C-N-WV-05-001， LS-C-N-WV-03-001， LS-C-N-WV-03-002。 规格：96人份/盒、 960人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 主要包含以下成分：1)提取液；2)复溶液A；3)复溶液B；4)96孔进样板；5)铝箔封膜 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-24 |
| 变更情况 | 2020年06月24日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼”；包装规格由“型号：LS-C-N-012 规格：96人份/盒、 960人份/盒”变更为“型号：LS-C-N-WV-13-001， LS-C-N-WV-08-001， LS-C-N-WV-08-002， LS-C-N-WV-05-001， LS-C-N-WV-03-001， LS-C-N-WV-03-002。 规格：96人份/盒、 960人份/盒”；主要组成成分由“主要包含以下成分：1）提取液：提取液A；2）复溶液；3）96孔进样板；4）铝箔封膜。”变更为“主要包含以下成分：1）提取液；2）复溶液A；3）复溶液B；4）96孔进样板；5）铝箔封膜”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200753号:样本萃取液
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