| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20200021号 |
| 备案人名称 | 北京华叶生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区东货场路42号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区京开公路东侧天堂河纬四路北总场维修班东侧院 |
| 型号规格 | 磁珠法 200测试 /盒 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍472 g/L，柠檬酸三钠7.35 g/L，牛血清白蛋白50uL/L，氯化钠17.55g/L，无水乙醇400mL/L |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-23 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20200021号:核酸提取或纯化试剂
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