| 器械名称 | 细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180041号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、0.5mL/瓶、1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃储存，有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | 细胞角蛋白(高分子量)免疫组化单克隆抗体 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-23 |
| 变更情况 | 预期用途 ，由：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 变更为：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20180041号:细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）
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