| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20200023号 |
| 备案人名称 | 温州施乐康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层） |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层） |
| 型号规格 | 160型、165型、170型、175型、180型、185型、190型。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：连体式、分体式、带鞋套连体式；规格：160、165、170、175、180、185 （单位：厘米）；包装规格： 1 件/包，50 件/箱，独立包装。”变更为“型号：连体式、分体式、带鞋套连体式、倒掛式、压胶式；规格：160、165、170、175、180、185 （单位：厘米）；包装规格： 1 件/包，50 件/箱，独立包装。”变更时间2020年04月13日；型号或规格由“型号：连体式、分体式、带鞋套连体式、倒掛式、压胶式；规格：160、165、170、175、180、185 （单位：厘米）；包装规格： 1 件/包，50 件/箱，独立包装。”变更为“型号：连体式、分体式、带鞋套连体式、倒褂式、压胶式、倒褂式B; 规格：160、165、170、175、180、185 (单位：厘米）；包装规格： 1 件/包，50 件/箱，独立包装”变更时间2020年11月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
温州施乐康医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：浙温械备20200023号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
温州施乐康医疗器械有限公司
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备案日期:2025-01-09
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隔离衣
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