| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200620号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学大道33号B座604房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房 |
| 型号规格 | 1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,7ml,10ml,20ml,50ml,100ml,200ml,500ml |
| 产品有效期 | 有效期24个月 |
| 产品描述 | 纯化水、Nacl、Proclin300。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 变更情况 | 2020年08月12日,主要组成成分由“用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。”变更为“生理盐水、细胞稳定剂等”。2021年01月26日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”；主要组成成分由“生理盐水、细胞稳定剂等”变更为“纯化水、Nacl、Proclin300。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200620号:细胞保存液
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