| 器械名称 | 负压引流装置 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20190070号 |
| 备案人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 型号规格 | 负压引流装置分普通型(SDⅠ)和防溢流型(SDⅡ)两大类，每个类别项下分2个型号分别为A型和B型；对应体积均为2000mL。 |
| 产品描述 | 负压引流装置由引流袋(一次性使用)、引流瓶(可重复使用)组成，其中引流袋由连接管、单向阀、袋体(含上盖) 、固化包、止溢阀和消毒片组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 与负压吸引源配套，充当负压传导介质和/或引导、收集引流液用。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
烟台赛达医疗科技有限公司备案的负压引流装置（备案号：鲁烟械备20190070号）
，负压引流装置由引流袋(一次性使用)、引流瓶(可重复使用)组成，其中引流袋由连接管、单向阀、袋体(含上盖) 、固化包、止溢阀和消毒片组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 与负压吸引源配套，充当负压传导介质和/或引导、收集引流液用。
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