鲁潍械备20200007号:创口贴

山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司备案的创口贴（备案号：鲁潍械备20200007号） ，由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械分类目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数/（cfu/g）≤200；真菌菌落总数/（cfu/g）≤100；大肠菌群不得检出；绿脓杆菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出；溶血性链球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。