| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200596号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 型号规格 | 36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、SDS(十二烷基硫酸钠)、叠氮钠 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 变更情况 | 2020年07月07日,包装规格由“型号：C型；规格：1mL/（50人份/盒、100人份/盒）；3mL（50人份/盒、100人份/盒）；20mL（50人份/盒、100人份/盒）；25mL（50人份/盒、100人份/盒）”变更为“型号：C型 规格：1ml/（50人份/盒、100人份/盒）、3ml/（50人份/盒、100人份/盒）、7ml/（50人份/盒、100人份/盒）、20ml/（50人份/盒、100人份/盒）、25ml/（50人份/盒、100人份/盒）”。产品技术要求变更。2020年08月24日,包装规格由“型号：C型 规格：1ml/（50人份/盒、100人份/盒）、3ml/（50人份/盒、100人份/盒）、7ml/（50人份/盒、100人份/盒）、20ml/（50人份/盒、100人份/盒）、25ml/（50人份/盒、100人份/盒）”变更为“型号：C型：1ml、C型：3ml、C型：7ml、C型：20ml、C型：25ml、C型：6ml ； 规格：36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。产品技术要求变更。2020年12月22日,包装规格由“型号：C型：1ml、C型：3ml、C型：7ml、C型：20ml、C型：25ml、C型：6ml ； 规格：36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；主要组成成分由“由氯化钠、RNA酶抑制剂、防腐剂、表面活性剂组成。”变更为“氯化钠、SDS(十二烷基硫酸钠）、叠氮钠”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200596号:样本保存液
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