| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200551号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 型号规格 | 型号：B型规格：600μL、1mL、3mL、2mL |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分为Lysis buffer等。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-05 |
| 变更情况 | 2020年11月05日,包装规格由“型号：B1型：600μL、B2型：1mL、B3型：3mL，规格：10 人份/盒、24 人份/盒、36 人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96 人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：B型规格：600μL、1mL、3mL、2mL”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200551号:样本释放剂
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