| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20200007号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 型号：FFPE，规格：50人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂常温（15-25℃）储存，吸附柱（FFPE）应保存于 2-8℃，有效期10个月。 |
| 产品描述 | 主要由裂解缓冲液ATL、结合缓冲液AL、清洗缓冲液AW1、清洗缓冲液AW2、洗脱缓冲液ATE、蛋白酶K溶液、吸附柱、收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织中核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
南京世和医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏宁械备20200007号）
，主要由裂解缓冲液ATL、结合缓冲液AL、清洗缓冲液AW1、清洗缓冲液AW2、洗脱缓冲液ATE、蛋白酶K溶液、吸附柱、收集管组成。 用于石蜡包埋组织中核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
南京世和医疗器械有限公司
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