| 器械名称 | 医用座垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200029号 |
| 备案人名称 | 衡水康友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 型号规格 | FD25-Ⅰ型;FD16-Ⅰ型(规格：L、M、S);FD13-Ⅳ型(规格：L、M、S);FD09-Ⅰ型(规格：L、M、S);FD09-Ⅲ型(规格：L、M、S);FD05-Ⅰ型(规格：L、M、S);FD05-Ⅲ型(规格：L、M、S);FD05-Ⅳ型(规格：L、M、S);FT08-Ⅲ型;FT05-Ⅲ型(规格：L、S);FQD36-Ⅴ型(规格：L、M、S);FQD42-Ⅴ型;YD-Ⅰ型(规格：L、M、S);YD-Ⅱ型(规格：L、M、S);YD-Ⅲ型(规格：L、M、S);YD-Ⅳ型(规格：L、M、S);YD-Ⅴ型(规格：L、M、S);TBD-Ⅰ型(规格：L、S);TBD-Ⅲ型(规格：L、S);TYD-Ⅴ型。 |
| 产品描述 | 医用座垫由充气气垫、连接管、充气装置组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2020-01-16 |
| 变更情况 | 2024年07月02日 型号/规格由“YD-Ⅰ、YD-Ⅱ、FD09-Ⅰ、FD09-Ⅱ、FD25-Ⅰ、FD25-Ⅱ”变更为“FD25-Ⅰ型;FD16-Ⅰ型（规格：L、M、S）;FD13-Ⅳ型（规格：L、M、S）;FD09-Ⅰ型（规格：L、M、S）;FD09-Ⅲ型（规格：L、M、S）;FD05-Ⅰ型（规格：L、M、S）;FD05-Ⅲ型（规格：L、M、S）;FD05-Ⅳ型（规格：L、M、S）;FT08-Ⅲ型;FT05-Ⅲ型（规格：L、S）;FQD36-Ⅴ型（规格：L、M、S）;FQD42-Ⅴ型;YD-Ⅰ型（规格：L、M、S）;YD-Ⅱ型（规格：L、M、S）;YD-Ⅲ型（规格：L、M、S）;YD-Ⅳ型（规格：L、M、S）;YD-Ⅴ型（规格：L、M、S）;TBD-Ⅰ型（规格：L、S）;TBD-Ⅲ型（规格：L、S）;TYD-Ⅴ型。”;产品描述由“医用座垫由PCV充气气室、气嘴、充气装置（打气筒、充气球）、布套组成，非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”变更为“医用座垫由充气气垫、连接管、充气装置组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
衡水康友医疗器械有限公司备案的医用座垫（备案号：冀衡械备20200029号）
，医用座垫由充气气垫、连接管、充气装置组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
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