| 器械名称 | 一次性使用医用丁腈手套 |
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| 备案号 | 冀辛械备20200003号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿欣橡胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省辛集市范家庄村西307国道路南 |
| 生产地址 | 河北省辛集市范家庄村西307国道路南 |
| 型号规格 | 规格为：非消毒型，按长度分为9"和12“，按掌宽分为XS、S、M、L、XL。按表面型式分为：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉表面的表面处理剂是玉米淀粉；按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色 。 |
| 产品描述 | 一次性使用医用丁腈手套以丁腈胶为原料,经搅拌、硫化成型工序加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 辛集市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-02-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：XS、S、M、L、XL、分非消毒和经环氧乙烷消毒型两种。非消毒型：100只/盒 10盒/箱（1000只/箱）；消毒型：2只/袋 125袋/箱 4箱/大箱（1000只/箱）；按表面型式分为四种，麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉表面的表面处理剂是玉米淀粉。按长度不同分为9”变更为“规格为：非消毒型，按长度分为9"和12“，按掌宽分为XS、S、M、L、XL。按表面型式分为：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉表面的表面处理剂是玉米淀粉；按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色 。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀辛械备20200003号:一次性使用医用丁腈手套
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