| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200146号 |
| 备案人名称 | 天津惠世利康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇东马道延长线聚宝洗浴西侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇东马道延长线聚宝洗浴西侧 |
| 型号规格 | 膝关节型(9*12cm，10*13cm、12*15cm、13*13cm、25*25cm、25*28cm)，咽喉型(4.5*6cm、5*7cm、8*10cm)，乳腺型(8*11cm)，腹部型(8*23cm、10*25cm、11*14cm)，足部型(10*12cm)，背部型(10*13cm)，足跟型(6*9cm)，颈椎型(10*13cm)，肩周型(10*13.5cm)，腰椎型(10*13cm)，膝盖型(10*14cm)，颈肩腰腿型(13*16cm、12*15cm、8*12cm、9*12cm)，关节型(9*12cm)。仅以尺寸划分型号，与临床无关。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期24个月 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-01 |
| 变更情况 | 2021年04月01日:型号规格（包装规格）由"膝关节型（9*12cm，10*13cm、12*15cm、13*13cm、25*25cm、25*28cm），咽喉型（4.5*6cm、5*7cm、8*10cm），乳腺型（8*11cm），腹部型（8*23cm、10*25cm），足部型（10*12cm），背部型（10*13cm），足跟型（6*9cm），颈椎型（10*13cm），肩周型（10*13.5cm），腰椎型（10*13cm），膝盖型（10*14cm），颈肩腰腿型（13*16cm、12*15cm、8*12cm、9*12cm），关节型（9*12cm）。仅以尺寸划分型号，与临床无关。 "变更为"膝关节型（9*12cm，10*13cm、12*15cm、13*13cm、25*25cm、25*28cm），咽喉型（4.5*6cm、5*7cm、8*10cm），乳腺型（8*11cm），腹部型（8*23cm、10*25cm、11*14cm），足部型（10*12cm），背部型（10*13cm），足跟型（6*9cm），颈椎型（10*13cm），肩周型（10*13.5cm），腰椎型（10*13cm），膝盖型（10*14cm），颈肩腰腿型（13*16cm、12*15cm、8*12cm、9*12cm），关节型（9*12cm）。仅以尺寸划分型号，与临床无关。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200146号:医用冷敷贴
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